随着新冠疫情的持续扩散，世界各国对口罩等防疫物资需求巨大，我国成为防疫物资的主要输出国，而欧盟各国对于相关物资的检测要求并未因需求迫切而降低。

近日，欧洲安全联盟在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”，同时还表示，防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等，除了要满足当前聚焦的CE认证以外，也必须要满足其他法律法规，如REACH Regulation，这一点非常重要!

(ESF官网截图)

网址：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe?from=groupmessage&isappinstalled=0

中文翻译如下：

PPE的合格评定程序注：本品适用于个人防护用品(PPE)，如防护面罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和服装等。医疗仪器(例如医用或外科口罩)的合格评定程序有所不同，你应向有关行业协会或当局查询有关资料。制造商还必须检查同时适用于产品的其他法规(例如REACH始终适用)。

注意！医用或外科口罩同样需要满足REACH法规。

为尽快让大家了解新法规，小编第一时间送上详细解读。

■ 什么是REACH法规？

REACH法规是关于化学品注册，评估，授权，限制的法规，是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规，是欧盟对消费品环保要求的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。

■ REACH法规管控哪些产品？

投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务，就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广，包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。

REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型，对不同类型产品有不同要求。

防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品（PPE）就属于物品这一类。

■ SVHC高关注度物质清单

SubstanceofVeryHighConcern,高关注物质。它是在REACH法规下，一大类有害物质统称，SVHC包括致癌、致畸变、生殖毒性、生物累积性等一系列高危害物质。随着REACH的实施进展，ECHA（欧盟化学品管理局）陆续公布多批次SVHC清单，截至2020年1月16日SVHC清单更新至第22批，共205项物质，企业需要持续关注。

SVHC的最新的官方清单如下：

https://www.echa.europa.eu/candidate-list-table

■ 限用物质清单

除了SVHC之外，REACH法规附录17限用物质清单的要求也需要得到满足。reach附件17的项目如：铅，镉，多环芳烃，邻苯二甲酸酯等等。具体的检测项目由产品材质和用途决定。


应对建议：

REACH法规被称为欧盟史上最严苛的法规之一，也比较复杂，PTS中普检测提醒向欧盟出口个人防护用品的企业，应尽快完成以下工作：

1、学习REACH法规要求；

2、对成品进行测试；

3、向上游供应商调查REACH符合情况并采取相应措施；

4、持续关注REACH法规最新进展。

PTS中普检测将对防疫物资进行REACH法规的相关检测，开通绿色通道，携手made in China 助力全球抗疫！想了解更多信息，敬请联系我们！